中国新化粧品法規に準じた試験受託

中国では約30年ぶりに、化粧品の最上位法規である「化粧品監督管理条例」が改訂されました。

新条例の施行により、中国輸入化粧品を販売するための登録・届出申請の行政手続きが大幅に変更され、中国試験機関で試験を実施するケースも増えています。

ニコダームリサーチは、中国化粧品登録・届出用のデータ取得、化粧品申請業務のサポート、化粧品申請業務の代行、および上市後の査察対応、中国に化粧品ビジネス進出したいお客様を全面的に支援いたします。

サービス内容

製品の効能訴求、作用部位などに応じた評価方法をご提案。

中国現地のCMA認証機関で試験実施をいたします。

提携先の特徴や技術水準を把握し適切なご提案をいたします。

中国薬事に精通した担当者による登録・届出申請に関連する実務をサポートして、的確なアドバイスを提供いたします。

※三愛コスメヴィジョン株式会社との協業

中国現地に境内責任者を持っていなくてもご安心ください。

化粧品申請業務全般や、製品上市後NMPAからの査察等の業務もサポートいたします。

※三愛コスメヴィジョン株式会社との協業

訴求したい効能に対して、規定される方法での試験実施が必要です。

どのような試験を実施すれば良いかのご提案～CMA認証済の中国試験機関での試験実施を承ります。

効能訴求：十分な科学的根拠を持たなければならない。
シミ取り美白、日焼け防止、抜け毛防止の効能を訴求するには安全技術規範で規定される方法を用いてCMA認証のラボ (海外ラボは不可)で実施する。
効能試験の試験方法は中国における「化粧品に関する強制的国家基準・技術規範に規定される方法」または「その他の関連法規・国家標準・業界標準に明記された方法」を優先的に使用。
既存の試験結果および文献を要確認。

例えば…

ヒト試験必須。

「化粧品安全技術規範2015/第一法紫外線誘導人体皮膚黒化模型祛斑美白功效测试法」

ヒト試験／消費者使用テスト／実験室試験から選択。

当社から最適な試験系をご提案いたします。

≪代表的な試験方法≫

T/ZHCA006-2019 《化妆品抗皱功效测试方法》

ヒト試験／消費者使用テスト／実験室試験から選択。

当社から最適な試験系をご提案いたします。

≪代表的な試験方法≫

QB/T 4256-2011《化妆品保湿功效评价指南》

※薬事申請を考えている具体的な製品がある場合にのみ、問い合わせに応じさせていただきます。