2010年7月にOECDガイドライン(OECD TG 439)として認可されたSkinEthic™ RHEを用いたin vitro試験法による皮膚刺激性の評価結果は、in vivoの皮膚刺激性と良好な相関性を示します。 SkinEthic™ RHEはOECDガイドラインによって認可された三次元培養表皮モデルです。

試験方法

SkinEthic™ RHEに試験試料、陰性標準試料(PBS)、陽性標準試料(5%ドデシル硫酸ナトリウム)をそれぞれ角層表面から処理する。60分後に試験試料は角層表面からPBSにて十分洗浄し、37℃、5%CO2環境下でさらに42時間培養する。その後、MTT試験を用いて細胞生存率を測定する。

皮膚刺激性判定基準

細胞生存率≦50%の場合　 刺激あり

細胞生存率＞50%の場合    刺激なし