NDRコラム007-知っていますか？選ばれる製品とエビデンス

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知っていますか？選ばれる製品とエビデンス

2025.3.10

化粧品業界に新規参入される企業様向けに、業界・業態別におすすめの評価試験情報を3本立てのコラムで発信していきます。

初回は、ファブレスメーカー（化粧品の企画販売）様向けにおすすめの評価試験情報をお届けできればと思います。

近年、どんなコンセプトの製品がより選ばれやすいのでしょうか？

グラフは、ユーロモニターのレポートで、消費者がスキンケア製品に求める機能のランキングです。

「価格に見合う価値がある製品」

「高品質であること」

「自分の肌に合う製品」

「機能性が高い」

などが上位にランクインしています。

そして、「専門家による評価試験済である製品」が6位に入っています！

ユーザーは、たとえ価格が高くても、それに見合う価値・機能を感じられたり、しっかりとエビデンスがある製品を選ぶ傾向があると言えます。

最近、化粧品業界のマーケティング系雑誌でも「R＆D特集」や「評価試験特集」が組まれるなど、業界的にも注目が高まっていると感じます。

薬機法の関係で、評価試験結果のエビデンスデータを、そのまま広告や製品ラベルに使用することはできませんが、消費者に、製品の効能に関する情報を求められた場合は、根拠となる資料やデータを提示し、説明することが求められています。(※1)

※1　出所：厚生労働省医薬食品局審査管理課「化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて」

―まずは目的を考える

まずは、データ取りの目的を考えます。

販促用のため・医薬部外品申請のため・学会発表などの学術用など・・様々な目的が考えられます。目的によって試験の種類や被験者数などを検討します。

―そもそも、どんな試験がある？

試験の種類としては、下の表のような種類が挙げられます。

試験手法の違いは、過去のコラム「in vitro/ex vivo/ヒト試験・・それぞれの試験が活躍する場面」でも取り上げていますので、ぜひご覧ください。

―最後に、どの試験をどのようにやるか？

製品での評価は、ヒトに対する試験を行うことが多いです。

シワ訴求のために「抗シワ製品ガイドライン」の評価を実施したり、保湿作用を確認するために、保湿・バリア機能評価を実施したりします。

ただ、同じ “保湿” 作用を確認するための試験であっても、アプローチは様々で、肌を直接測定する方法もあれば、角層を採取して角層状態を分析（角層診断）する方法などもあります。

このあたりは、目的・予算・納期感を考慮し、検討します。

ちなみに、ヒトに対する有用性評価を実施するためには、試験サンプルが安全であることが証明されていないといけません。

大前提、原料や製品の安全性評価は各社で実施する必要があります。

その上で、ヒトに対する有用性評価を実施するために、当社ではパッチテストの結果を提示いただく場合が多いです。その他にも全成分一覧や、防腐性試験により、製品の防腐効力を説明いただいております。

※2　出所：日本化粧品工業連合会『化粧品の安全性評価に関する指針2022』

また、倫理審査委員会も行う必要があるので、計画を立てる際には、忘れないようにしたいです。

エビデンスデータを取りたい！・・と思っても、実は試験の実施には、前述したように事前準備から試験条件の検討など、やることがとても多く煩雑です。

当社では、開発段階や、目的に応じて適切な評価手法をご提案し、試験条件やプランも個々の案件によって設計いたします。もちろん、安全性試験や倫理審査委員会の実施も承っています。

ご検討中の製品でのエビデンスデータ取得・評価がありましたら、ぜひ当社にまとめてお任せください。