「in vitro」は、「試験管内で(の)」という意味を持ちます。

すなわち、in vitro評価試験とは試験管や培養器の中で、素材や原料の作用を、細胞や三次元培養組織モデル等を用いて評価することになります。

逆に「in vivo」は、「生体内で(の)」という意味です。

なので、in vivo評価試験は、ヒトや動物を対象とした評価のことになります。

そして最後に、「ex vivo」。これは「生体外で(の)」という意味の言葉です。ex vivo評価試験はというと、摘出した皮膚や臓器を用いる評価となります。

in vitro評価

細胞や皮膚モデルに対して、試験試料を添加し、遺伝子発現や機能的なタンパク質の発現や局在、酵素活性などを観察します。それにより目的となる効果が期待できるか、他にどのような効果ポテンシャルが考えられるか等を評価します。

原料や素材の研究開発における基礎検討や、開発の序盤で使われる手法です。

逆に、ヒトでの実効が得られている作用に対して、後からエビデンス解析を行うこともあります。

ヒトに対する評価よりも、比較的短期間で費用的な負担も少なく実施することができます。

ex vivo評価

摘出皮膚を用いた評価は、単なる細胞ではなく生体組織として試験ができるため、多くの細胞や組織で相互的におきる現象を含めて観察できるという点で非常に有効です。

また、倫理上ダイレクトにヒトを対象とした試験が実施できない新規素材も適用可能です。

しかしながら、日本国内ではフレッシュな状態で摘出皮膚を入手し、試験に用いる事は困難です。

そのため、摘出皮膚の入手ができる海外の医療機関と提携している試験機関で 評価試験を実施することになります。 当社では、海外の試験機関と多数提携しております。

当社では、下記のような試験の受託を行っています。

➡マイクロダイアリシスを用いたex vivo評価

➡皮膚透過性(経皮吸収性)試験

➡フランスBIOTOSKIN社のex vivo評価